生产医用产品不符合规定,青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司被处罚

2023-06-07 16:43 大众报业·半岛网阅读 (207876) 扫描到手机

半岛网6月6日讯   近日,半岛网记者从行政处罚网上了解到,青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司生产的医用冷敷贴说明书、标签不符合规定,被莱西市市场监督管理局处罚。

2023年3月10日,莱西市市场监督管理局收到徐州市质量技术监督稽查支队情况通报,称青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司生产销售的海氏海脉?医用冷敷贴三伏贴?通用型说明书、标签不符合医疗器械相关规定,现予以案源登记。                        

依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条之规定,莱西市市场监督管理局于2023年6月5日对青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司下达处罚书,罚款10000元。

公开资料显示,青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司成立于2018年,法定代表人为麻次玉,企业地址位于青岛市莱西市姜山镇海氏海诺集团新工业区8号。据了解,此前由于购进的熔喷布过滤效率不达标,2020年7月青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司召回了2月制造的防护口罩22000只。

半岛网记者