噶世医药全链条惩戒：200万罚款+吊销许可证+法人10年禁业

4月20日，重庆市药监局官网发布行政处罚决定履行催告书，对重庆噶世医药有限公司（下称“噶世医药”）开出超200万元罚没款的催缴通知。这家成立仅3年的药企，因质量管理体系全面失效、儿童退烧药布洛芬混悬液无合法购进渠道、监管叫停后仍顶风销售等多项严重违法，被处以“没收违法所得+高额罚款+吊销许可证+人员禁业”的全链条重罚，法定代表人被禁业10年，创下重庆药品经营领域近年惩戒力度新高。

多项违法叠加，药品安全防线全面失守

经查，噶世医药违法情节恶劣，核心问题集中在三大方面：

质量管理体系形同虚设：公司主要负责人未保障质量管理部门和人员有效履职，质量负责人离职后仍擅自开展药品经营活动，药品票、账、货、款严重不符，完全违背药品追溯管理核心要求，药品流向全程失控。

顶风违规，无视监管禁令：早在2025年3月，重庆市药监局就因该公司存在重大质量安全隐患，依法采取暂停销售药品的风险防控措施。但噶世医药无视监管权威，在管控期间持续销售药品，属于典型的“屡禁不止、顶风作案”，主观恶意极强。

儿童常用退烧药来源不明：执法调查确认，该公司无法提供儿童退热常用药布洛芬混悬液（生产厂家：上海强生制药，批号240830249）的合法购进渠道，药品来源无法追溯。此类药品直接面向儿童群体，来源不明意味着极大用药安全隐患，一旦流入市场，可能危及儿童身体健康甚至生命安全。

全链条惩戒：200万罚款+吊销许可证+法人10年禁业

2025年12月22日，重庆市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十五条及第一百二十六条、第一百二十九条规定，对噶世医药作出顶格处罚：

1、没收违法所得9872.3元；

2、罚款200万元；

3、吊销药品经营许可证（许可证编号：渝AA023000157）；

4、法定代表人周锡三处以10年药品行业禁业处罚。

因噶世医药未按期履行处罚义务，4月20日，重庆市药监局发布催告书，要求其10个工作日内缴清罚没款，逾期将依法申请法院强制执行，彰显监管部门“零容忍”的坚定态度。

企业背景：成立3年即“爆雷”，经营风险高企

公开信息显示，噶世医药成立于2022年11月，注册地位于重庆市黔江区，为自然人独资企业，注册资本1000万元，法定代表人及唯一股东为周锡三，主营药品批发、零售及医疗器械销售等业务。

该公司虽目前处于存续状态，但已存在经营异常及多项风险记录。成立短短3年便爆发系统性违法，暴露出企业合规意识极度淡薄、主体责任完全缺失，从根源上漠视药品安全底线，最终自食恶果。

在此提醒，广大药品经营企业应以此为戒，深刻反思，切实履行药品安全主体责任，筑牢质量安全防线。同时，监管部门将持续保持高压态势，加大药品经营环节监督检查力度，严厉打击各类违法违规行为，全力保障人民群众用药安全有效。