国家药监局通报37批次药品，山东一方制药远志黄曲霉毒素不合格

近日，国家药品监督管理局发布2026年第30号通告，公布37批次不符合规定药品名单。其中，山东一方制药有限公司生产的一批次远志经检验不符合规定，检出黄曲霉毒素项目不合格，检品抽样自临沂市中医医院。

通告显示，经上海市药品检验研究院检验，标示为山东一方制药有限公司生产的远志，批号YP06‑2504236‑02，检品来源为临沂市中医医院，检验结论为不符合规定，不符合规定项目为黄曲霉毒素。

同批次被检出不合格的远志还有安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、四川金可药业有限责任公司共计5家企业的产品，不合格项目涉及性状、黄曲霉毒素、含量测定，抽样来源覆盖医药经营企业、医疗机构。

本次国家药监局2026年第30号通告共披露13家企业的37批次药品不合格，品类包含化学乳膏、滴眼液、注射液以及款冬花、远志等中药饮片，不合格项目涵盖pH值、无菌、有关物质、杂质、黄曲霉毒素、含量测定等多个指标。

针对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不合格产生原因开展调查并落实整改。国家药监局要求各省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事企业涉嫌违法行为组织立案调查，并按规定公开查处结果。