研新规 强履职 守安全——高密市举办医疗器械生产企业管理者代表沙龙

为推动新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，10月27日上午，高密市市场监管局组织全市医疗器械生产企业开展管理者代表沙龙。

潍坊乾莱生物科技有限公司管理者代表结合企业实际，围绕新规第十一至十五章内容，从法规理解、体系建设、风险防控、实践落地等方面分享实操经验，为参会企业提供可借鉴的实践样本。随后，各企业代表依次作交流发言，简要汇报本单位新规范推进落实情况，直面工作堵点，互学互鉴明确提升方向。

会上，局分管负责同志结合监管工作实际提出工作要求，明确管理者代表岗位职责，督促企业对标新规完善质量管理体系，把质量管控贯穿生产全过程，压紧压实质量安全主体责任，守牢群众用械安全底线。

下一步，市市场监管局将坚持监管与服务并举，持续跟进督促企业落实新规，引导企业夯实质量管理基础，护航医疗器械产业高质量发展，保障群众用械安全。