疫情防控急需用品快审快批 莱西按下快捷键

半岛记者 刘鑫 孙桂东  通讯员 张洪兴 林钰丰

疫情就是命令，时间就是生命。在疫情防控关键时刻，为助力药械生产企业尽快投产和扩大产能，增加防护用品供应，市场监管局审批窗口深挖工作潜能，快审快批疫情防控事项。

足不出户网上办

为进一步减少人员聚集，阻断疫情传播，市场监管局将所有涉及药械生产经营的审批事项转到网上办理。在全局下沉一线防控，人员极度紧张的情况下，确定一名专门人员全天候上网审查材料，做到随时申报，及时预审，网上申请实时“清零”。

关口前移代理办

对不熟悉审批工作流程，初次备案申请销售经营医用口罩和生产隔离衣等疫情防控急需用品的企业，一律安排专门业务骨干先期进行远程电话沟通，指导企业准确填写备案项目及告知办事指南，对疑难事项由审批人员通过互联网代为填报，确保“一次办好”。目前，新办生产企业3家；已办结一类医疗器械产品备案10个；变更生产企业增加生产范围1家；10个一类医疗器械产品当天拿到备案批号及凭证。

绿色通道应急办

按照省局《一级响应期间疫情防控急需医疗器械特殊管理措施》要求，经与青岛市场监管局沟通协调，组织我市3家企业与疫情防控相关的医用防护口罩等5个产品报省药监局开展应急审批。青岛海诺生物工程有限公司申请的医用防护口罩和医用外科口罩已经取得了省药监局的《山东省医疗器械应急审批结果通知单》，待送检合格后即可取得注册证进行生产。