青岛海华生物开放核酸检测1小时出结果 新冠肺炎疫苗正进行动物试验

文/半岛记者 王丽平 图/半岛记者 高芳

　　新冠肺炎疫情正在全球肆虐，随着岛城全面复工复产复学的来临，老百姓对核酸检测的需求不断增多，那到哪里去进行核酸检测呢。4月21日，记者探访了岛城一家核酸检测第三方机构，这家机构，除了在核酸检测方面快捷准确，他们正在研发的新冠病毒疫苗也已经初步完成，目前正在进行动物试验。

实验室安全标准比雷神山医院还高

　　4月21日，在位于西海岸新区望江路23号的青岛海华生物医药技术有限公司的核酸检测实验室内，检测人员正对刚送来的样本进行检测。4月15日，该公司正式获批作为新冠病毒核酸检测定点第三方检测机构，这也是目前岛城第五家获批的新冠病毒核酸检测定点第三方检测机构。

　　“我们的实验室是按照卫健委发布的生物安全二级实验室标准、生物安全三级防护标准建造的，占地260平方米。”实验室检验负责人栾小康介绍。

　　在现场，记者看到，整个实验室有10个房间，有更衣室、缓冲间、淋浴间、核酸试剂准备区、核算提取区、扩增区、洗消室、标本储藏室等。

　　栾小康介绍，这些房间中的核心区域分别是核酸试剂准备区、核酸提取区、核酸扩增区；核酸试剂准备区主要是防污染，是正压区；核酸提取区、核酸扩增区是污染区，所以这些区域内都是负压，其中核酸提取区的污染度最大，也是整个区域中负压最大的，以保证核酸提取区内的污染物不扩散。

实验室内，污染区的门和传递窗。

　　记者看到，这三个区中每个区都各带一个缓冲间，缓冲间一边连着走廊，一边连着实验室，“为防止危险区内的气流扩散到外面走廊，缓冲间两侧的门是互锁门，只能同时打开一个，想要开一侧房门，必须把另一个门关掉才能打开。”栾小康说，做完试验后，要在缓冲区脱掉防护服，放到高压灭菌锅内消毒，再将他们作为医疗废物统一处理。

　　记者发现，实验室内不但门设计特殊，窗户也很特别，“这三个区域之间都设有传递窗，我们的核酸试剂只能通过传递窗传递，并且只能由准备区、提取区再到扩增区这种顺序进行单向传递。”栾小康介绍，传递窗就像一个长方形的箱子，在箱子两侧各有一个小开门，试剂通过一侧的小开门打开后放到传递窗内，关上之后，工作人员再从里面打开另一侧的小门，将其取走，并且在传递窗内侧装有紫外灯，有灭菌消毒作用。

　　“我们的实验室是专门按照核酸检测的要求设计的，安全性比雷神山医院的要求还严格。”栾小康说。

核酸检测当天能出结果

　　“我们现在主要做新冠病毒核酸样本检测，由于样本的特殊性，所以消杀工作极为严格，要对接触的人员进行消杀，再对物品的三层外包装进行消杀。”栾小康说，取出装有样本的试管后，再对试管进行水浴处理，在56摄氏度的环境持续30分钟，对病毒液进行灭活，并能使病毒失去感染性。

　　即使前期消杀工作如此严格，工作人员的防护措施依然不容懈怠。“进入试验区，所有人员必须穿上防护服、护目镜、手套、鞋套等，按照卫健委发布的标准，达到生物安全三级防护标准。”栾小康介绍，他们的防护标准与目前抗疫前线医生的防护标准是一样的，工作人员穿戴一次防护服大约需要半小时，并且必须两人配合，大到防护服穿戴，小到手套和防护服之间的胶带密封，都要一丝不苟。

　　“我们的检测对象主要是外来复工复产人员和返京人员。”青岛海华生物医药技术有限公司首席科学家李明义介绍，与岛城其他第三方检测机构的不同的是，海华生物所用的核酸检测固定液是自主研发的，其能使核酸固定，减少酶的降解，保证检测的准确性，排除了假阴性和假阳性，并能降低病毒传染性。

　　“目前，实验室内检测一个样本大概需要1个小时，如果从前期采样到最终出结果，一共需要3个小时。”李明义介绍，目前他们的检测能做到快捷准确。

　　据介绍，目前实验室核酸检测的设计量是一天检测1000-1500份，将来根据需要最大检测量为一天3000份，现在面向广大市民和机构团体。李明义介绍，目前市民可以到位于黄岛区望江路23号的公司内进行检测，园区门口设有专门的样本采样点。按照青岛市统一收集，每人份240元，如果上午采，当天就可以出结果，如果有市民需预约检测，可以拨打公司电话80981700进行预约。

首批捐赠1000份自助研发新冠病毒核酸检测试剂盒

　　说到做新冠肺炎核酸检测，其实海华生物是“半路出家”。

　　青岛海华生物医药技术有限公司创立于2016年底，2019年巨峰科创对其进行投资。公司专注于生物医药技术研发和技术服务，拥有供试品管理室、细胞室、临床检验室、组织病理实验室、分子生物学室、血清学室、微生物室等功能实验室，配备了大型分析检测仪器。

　　作为公司首席科学家，有着30余年动物冠状病毒实验经验的李明义，在2020年新年前，看到新冠疫情的严峻形势，果断投入抗击疫情的斗争中，“我们有比较深厚的冠状病毒的研究经验，虽然之前研究感染动物的冠状病毒较多，但原理是相通的，在国家需要的时候，我们就应该挺身而出。”李明义目前是包括青岛农业大学在内的国内四所农大的博士、硕士生导师，也是国家禽流感专家、国家科技进步奖的评审专家等，其在业内的地位举足轻重。

　　“从2020年一月份起，看到国家报道的新冠病毒基因序列后，就开始设计新冠病毒核酸检测试剂，随着序列报道不断增多，不断选择更多的核酸序列进行比对优化。”李明义说，1月20日左右，他们的核酸检测试剂就研制成功，整个研制过程只花了10天。记者了解到，当时岛城的很多其他生物公司才开始着手核酸试剂的研发。

　　“核酸检测试剂研制成功后，我们就开始试制，由于我们自己的生产能力有限，就将首批加急试制的1000份试剂盒经青岛市疾病控制中心比对验证后，捐赠到疫情防控一线武汉中南医院。”李明义说，希望能在这场疫情阻击战中发挥作用，尽到企业的社会责任。据悉，1000份试剂盒价值约20万元。

新冠肺炎疫苗已完成初步研发，正在进行动物试验

　　“在研制新冠核酸检测试剂的同时，我们也在同步进行新冠肺炎病毒疫苗的研发。”李明义介绍他们研发的疫苗是DNA疫苗，研制成功后能在人体内同时产生体液免疫、细胞免疫和粘膜免疫，对于通过呼吸道传染的新冠病毒来说，粘膜免疫是人体的第一道防线，相当于边防兵，而细胞免疫和体液免疫则分别相当于警察和武警，而只有DNA疫苗具有粘膜免疫的功能。针对如此多的优势，李明义说，DNA疫苗的研发难度极高，目前全世界应用在人体的疫苗中尚无DNA疫苗，都是灭活疫苗或载体疫苗等，但这对于研究冠状病毒30余年的李明义来说，“这是我的职责使命，因为最终要想控制好新冠病毒，必须走疫苗这条路。”

　　为了研制疫苗，李明义今年的春节是在公司园区里度过的，“每天泡在实验室内，不是研究核酸试剂，就是研究疫苗。”李明义介绍，疫苗的研制过程很复杂，大体需要10多个步骤，基因片段选择优化、人工合成、基因转染、基因表达等，其中最关键也是最难的步骤是基因片段选择优化，单单选基因片段这一步，李明义就用了近十天，这期间，他结合国内、国际报道的基因进行优化比对。

　　“由于我有30多年的冠状病毒的研究经验，之前一直在做鸡的冠状病毒、猪的冠状病毒的基因提取合成，结合之前的经验，经过近十天完成了基因片段的选择，后面的步骤就很成熟了。”李明义介绍。所以在3月底，经过2个多月的努力，李明义和团队就合成了新冠肺炎病毒，完成了新冠病毒疫苗的初步研发。

　　“目前新冠病毒疫苗已经构建好，正在做动物试验，动物身上试验完后，下一步就是人体试验，这将是一个漫长的过程。”李明义说，这是目前山东省内研发出来的唯一一个新冠病毒疫苗，入选山东省发改委公布的补短板强弱项培育新的经济增长重点项目中。未来5年内，他的主要精力都会放在新冠肺炎疫苗的研发上，“这对于一个动物学专家来说，能为人类健康作出贡献，这是我的职责所在，也是我的荣幸。”李明义说。