青岛市中心血站完成2020年度质量体系内部审核

2020-07-08 18:26 大众报业·半岛网阅读 (26785) 扫描到手机

半岛记者 王鑫鑫

为贯彻“一法两规”,加强采供血及其相关服务工作的全面、规范、科学化管理,保证血液安全和采供血相关服务质量,进一步验证我站质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性,不断提高全员质量意识,为即将到来的ISO15189复评审的顺利进行,改进采供血工作,推进血站质量管理体系的有效运行和持续改进。市中心血站6月29日启动了2020年度质量体系内部审核,本次审核由19名内审员组成5个审核小组完成。内审员均是由质量负责人选定、法定代表人聘任的经过专业培训的人员,具备内审员资格,能够客观、公正、独立地进行审核工作。

本次内部审核范围涉及采供血及其相关服务的所有过程、部门和场所,以《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》、认可准则在各领域的《应用说明》、质量体系文件以及相关的法律法规为依据,对验证我站质量体系运行的符合性、有效性和充分性以及15189医学实验室认可工作具有重要意义。

本次内部审核,各内审小组按照审核计划采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量记录等方法,进行了抽样调查和认真细致的检查,在规定的时间内完成了本次内部审核。审核覆盖我站采供血及服务相关过程的所有部门,达到了一定的深度和广度。

经审核发现,我站质量管理体系的建立,满足“一法两规”、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、认可准则在各领域的《应用说明》及相关法规标准要求,质量管理体系的运行是有效的,能够满足采供血及其相关服务过程的要求,有能力为献血者和临床医院提供满意的服务和高质量的血液产品。

在7月6日末次会议上,焦淑贤副站长指出,此次检查中发现了很多的亮点,各部门应该互相学习,共同提高。对本次内审开出的不合格项,责任部门要认真分析产生不合格的原因,针对原因在规定时间内采取纠正措施,科室内部举一反三,认真查找本部门存在的类似问题。其他部门也要进行自查,避免相同问题的重复发生。各内审组长要对不符合工作进行跟踪验证,落实整改工作。

逄淑涛站长强调,对于内审发现的问题要及时进行整改;各部门要加强执行力,严格执行各项操作规程,避免同样问题的再次发生;内审员要注意提升自身审核能力,在内部审核的同时要加强学习;使质量管理体系得到持续、有效改进,为青岛市采供血事业的发展提供技术保障。

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