青岛市中心医院首个I期药物临床试验项目启动

2020-09-28 21:10 大众报业·半岛网阅读 (73771) 扫描到手机

半岛全媒体记者 齐娟

2020年9月27日上午,由青岛市中心医院临床试验研究中心承接的首个I期临床试验项目正式启动。这是青岛市中心医院自建院以来首个真正意义上的I期药物临床研究,也标志着该院GCP(药物临床试验质量管理规范)I期病房正式对外承接项目。

据本项目主要研究者周学锋介绍,本项目系2017年科技部“重大新药创制”课题“新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究”中的支持品种。目前国内吸入制剂人体生物等效性研究难度较大,能开展的研究中心极少,对医院具有一定的挑战性。该项目启动既是对I期病房SOP制度建设、信息系统、管理系统的一次检阅,也是对各项工作流程和工作配合衔接的一次很好的演练,同样也体现了各科室团结协作能力。

今后,随着I期临床试验项目承接数量的不断增加,药物临床研究将在实践中不断优化和规范各项工作流程,为承接更多项目打下坚实基础。同时,药物临床研究也将为医院药学转型、科研平台建设、对外科研交流等方面更好地发挥桥梁和纽带作用,进而带动医院的医疗和科研走向新的高度,为医院创建省级癌症区域医疗中心建设贡献力量。

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