胶州：顺利通过省药监局制剂许可证换发评定

近日，省药监局区域检查分局来胶州市人民医院中药制剂室进行为期两天的制剂换证现场检查工作，院党委书记张建顺、院长韩松及药剂、设备、制剂室负责人陪同。

在胶州人民医院中药制剂室，省药监局检查组听取了中药制剂室主任况晓文的工作汇报，介绍了中药制剂室在制剂生产过程中所做的工作，尤其是在医疗机构制剂许可证换发准备工作期间，制剂室在院党委的大力支持下，在设备科、总务科、宣教科的积极配合下，添加了制剂设备、完善了软硬件设施材料及各种标识，确保了制剂换证工作的顺利进行。

汇报结束后，检查组对制剂配制工作的基础文字材料以及制剂室现场工作进行了细致的检查，查看了制剂前处理、固体制剂、液体制剂、外用制剂等净化车间的布局、设备设施，检查了提取车间、包材库、成品库、质量检验室等各区的环境、温湿度、卫生等情况，并查阅了院内制剂质量生产规范、制剂批件、原料辅料包材供货资质、批生产记录等十余项相关资料。

经过审阅材料及现场检查，检查组对胶州人民医院制剂室的工作进行了充分的肯定，制剂室各项规章制度健全，相应操作规程完善，制剂室设施、布局合理、制剂室配制管理规范。符合医疗机构制剂许可证换发标准要求，评定为合格。

通过本次检查，进一步提升了胶州人民医院中药制剂室制剂配制工作水平，反馈会上，党委书记张建顺说：“制剂质量是医疗的生命线，医院将以此次医疗机构制剂许可证换发为契机，高标准，严要求，使制剂生产、管理工作再上新台阶，为临床患者提供更加安全、有效、经济的传统中药制剂”。

半岛全媒体记者 黄超 通讯员 马洪涛