国家药监局披露新冠疫苗研发最新进展

2021-02-19 13:48 北京日报客户端阅读 (21450) 扫描到手机

2月19日,国家药监局、最高检、国家市场监管总局联合发布了15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例,饿了么等知名企业登上黑榜。此外值得关注的是,国家药监局同时披露,已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

为推动建立完善的食品药品安全治理体系,2019年9月至2020年12月,上述部门联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。

据初步统计,全国市场监管部门查办涉食品安全违法案件28.48万件,罚没款27.25亿元,吊销食品类行政许可775件,移送公安机关3346件。

药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件,罚没款18.4亿元,责令停产停业2041家,移送公安机关1306件,完成对全部在产的37家疫苗生产企业年度巡查,有力保障了流感疫苗等供应。

检察机关批准逮捕涉食品药品安全犯罪案件3945件7298人,起诉8791件17066人;建议行政执法机关移送此类刑事案件1369件1499人,监督公安机关立案731件810人;立案涉食品药品安全公益诉讼案件35381件,办理诉前程序案件30800件,提起公益诉讼1683件。

这批典型案例覆盖领域广,包括添加禁用物质的减肥咖啡、“假烤鸭”、网络订餐平台不履责等食品领域案件,黑作坊制售假药、药店销售过期劣药的药品领域案件,不合格化妆品案件以及危害农业安全的伪劣种子案件等。

有关部门同时披露,在新冠肺炎疫情防控期间,国家药监局组织开展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批。目前,国家药监局已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

国家市场监管总局则对42件涉案金额高、违法情节重、社会影响大的案件进行挂牌督办,组织查办了3·15晚会曝光的“汉堡王”等食品案件。

最高检及时联合最高法、公安部、司法部出台《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》,并积极回应制售伪劣口罩案件如何准确把握案件证明标准、准确适用罪名等问题。2020年,检察机关办理了一批涉疫情防控生产、销售伪劣商品犯罪案件,介入侦查682件,起诉451件959人。

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