国家药监局披露新冠疫苗研发最新进展

2月19日，国家药监局、最高检、国家市场监管总局联合发布了15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例，饿了么等知名企业登上黑榜。此外值得关注的是，国家药监局同时披露，已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

为推动建立完善的食品药品安全治理体系，2019年9月至2020年12月，上述部门联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。

据初步统计，全国市场监管部门查办涉食品安全违法案件28.48万件，罚没款27.25亿元，吊销食品类行政许可775件，移送公安机关3346件。

药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件，罚没款18.4亿元，责令停产停业2041家，移送公安机关1306件，完成对全部在产的37家疫苗生产企业年度巡查，有力保障了流感疫苗等供应。

检察机关批准逮捕涉食品药品安全犯罪案件3945件7298人，起诉8791件17066人；建议行政执法机关移送此类刑事案件1369件1499人，监督公安机关立案731件810人；立案涉食品药品安全公益诉讼案件35381件，办理诉前程序案件30800件，提起公益诉讼1683件。

这批典型案例覆盖领域广，包括添加禁用物质的减肥咖啡、“假烤鸭”、网络订餐平台不履责等食品领域案件，黑作坊制售假药、药店销售过期劣药的药品领域案件，不合格化妆品案件以及危害农业安全的伪劣种子案件等。

有关部门同时披露，在新冠肺炎疫情防控期间，国家药监局组织开展疫情防控用药用械集中整治，积极推动新冠病毒疫苗研发上市，做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批。目前，国家药监局已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验；附条件批准2个药品上市；应急批准新冠病毒检测试剂54个，日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

国家市场监管总局则对42件涉案金额高、违法情节重、社会影响大的案件进行挂牌督办，组织查办了3·15晚会曝光的“汉堡王”等食品案件。

最高检及时联合最高法、公安部、司法部出台《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》，并积极回应制售伪劣口罩案件如何准确把握案件证明标准、准确适用罪名等问题。2020年，检察机关办理了一批涉疫情防控生产、销售伪劣商品犯罪案件，介入侦查682件，起诉451件959人。