崂山区三大举措为新冠病毒检测试剂质量把关

2022-07-07 22:56 大众报业·半岛新闻阅读 (72826) 扫描到手机

半岛全媒体记者 刘雪莲

新冠病毒检测试剂是疫情防控所需的重要产品,关乎防控大局,为保障好新冠病毒检测试剂的产品质量安全,崂山区市场监管局采取三大举措,组织开展新冠病毒检测试剂专项整治工作。

一是从严从细,实行“最严格的监管”。

严格落实国家、省药监局要求,对检测试剂各环节实行“最严格的监管”,并纳入“一把手”工程,由局主要领导亲自组织、亲自部署、亲自检查,督促企业切实履行质量安全主体责任,落实风险清单销号制。截至目前,已检查经营企业和使用单位14家次,对发现的问题已责令整改完毕。

二是培训先行,促进企业规范化管理。

对核酸检测试剂经营企业、使用单位开展产品质量安全培训,现场解读《山东省新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》、《医疗器械冷链(贮存、运输)管理指南》,提高相关从业人员的质量意识、底线意识和责任意识。

向药店发放《医疗器械销售明白纸》,详细介绍新冠病毒检测试剂销售所需资质、注意事项等。安排专人专线实时解答企业咨询,促进企业规范化、精细化管理。

三是督促自查,落实企业主体责任。

积极督促新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位定期进行全面自查,要求企业细之又细、慎之又慎抓好产品质量安全管理。与企业签订质量安全承诺书,风险隐患自查表等,确保产品质量安全。

下一步,崂山区市场监管局将继续加强对新冠病毒检测试剂的质量安全监管,并组织开展新冠病毒检测机构行业的互帮互查、以查促改活动,充分发挥行业专家的作用和优势,促进全区新冠病毒检测试剂行业企业规范化发展。