青岛公布药品安全专项整治案例 台东医院等被通报

信网7月21日讯（记者 赵宝辉）未经许可从事化妆品生产活动及生产经营不符合技术规范要求的化妆品，青岛盛美宇商贸有限公司被罚40余万元；购进使用劣药、购进药品未建立真实、完整的购进验收记录，莱西济世中西医结合医院被罚17余万元。7月20日，青岛市市场监督管理局公布第一批药品安全专项整治典型案例。

购进使用劣药、购进药品未建立真实、完整的购进验收记录，莱西济世中西医结合医院被罚17余万元。根据山东省药品监督管理局《关于调查莱西济世中西医结合医院药品采购有关情况的通知》要求，执法人员对当事人用药情况进行调查，当事人库存的安徽某中药饮片有限公司生产的中药饮片存在安全隐患，且无真实、完整的购进验收记录。经检验，上述中药饮片中的小茴香和防风分别为含量项和检查项不符合规定，当事人共购进涉案批次的两种中药饮片69千克，货值金额17440元。今年4月，莱西济世中西医结合医院被处以警告、没收涉案药品、没收违法所得16090.8元、罚款175400元。

使用超过有效期药品，青岛睿盛健康管理有限公司康达诊所被罚近13万元。2021年11月17日，执法人员对该诊所进行现场检查，在诊所药房内发现维生素B12片、西咪替丁片、维生素C、复方利血平片、维生素B1片等超过有效期药品。经查，以上药品总货值金额为24.7元，无违法所得。当事人销售使用超过有效期药品的行为违反了相关规定，构成销售使用劣药的违法行为。今年4月25日，青岛睿盛健康管理有限公司康达诊所被没收过期药品、罚款129000元。

未经许可从事化妆品生产活动及生产经营不符合技术规范要求的化妆品，青岛盛美宇商贸有限公司被罚40余万元。在天猫店铺妍小圈旗舰店抽检的妍小圈草本净颜祛痘膏检出禁止添加物质“地塞米松”，不符合相关规定。经查，当事人在未取得化妆品生产许可证的情况下，从某网络店铺购进妍小圈草本净颜祛痘膏原料半成品进行手工分装，生产两批次的妍小圈草本净颜祛痘膏1036盒，两批次产品均检出禁止添加物质“地塞米松”，案值金额81844元，违法所得8216元。青岛盛美宇商贸有限公司的行为违反有关规定，被没收违法产品214盒、没收违法所得8216元、罚款448259.4元。

使用超有效期药品，青岛天医轩医疗管理有限公司李沧天医轩诊所被罚3万元。2021年4月21日，执法人员根据消费者投诉到该诊所现场检查，发现药房货架的“头孢克肟胶囊”有效期至2021年3月19日，已超过有效期。经调查，当事人销售超过期限的药品6盒，货值金额812元，违法所得56元。当事人的上述行为违反相关规定，最终被没收过期药品25盒、没收违法所得56元、罚款30000元。

销售劣药和销售过期医疗器械，青岛济世康大药房有限公司被罚12万元。2021年12月9日执法人员对青岛济世康大药房有限公司进行检查发现：1.标识为南京XX药业有限公司生产的“维生素AD滴剂”3盒；标识为陕西XX制药有限责任公司生产的“黄龙止咳颗粒”2盒，两种药品超过有效期，货值金额为54元，无违法所得。2.标识为佛山市XX生化科技有限公司生产的“弹力鼻贴”1盒，已超过有效期，货值金额为6.5元，无违法所得。依据相关规定，青岛济世康大药房有限公司被没收违法销售的药品及医疗器械、罚款120000元。

使用超过有效期的医疗器械，青岛市北台东医院被罚2万元。今年4月25日，执法人员对该院进行日常检查，在检验科内发现mindrayBS-330E生化仪所使用的反应盘、mindray TBA试剂和Glu试剂均已超过有效期。经调查，该院医疗服务过程中，使用上述超过有效期的医疗器械。当事人最终被没收涉案产品、罚款20000元。

销售不符合国家规范的化妆品，胶州市兴平日用品商行被罚2万元。胶州市兴平日用品商行经营的化妆品“简爱花漾香水”检出含有禁用物质邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP），胶州市市场监督管理局于2021年12月20日对当事人立案调查。涉案“简爱花漾香水”数量5瓶，涉案货值金额145元，违法所得87元。最终，该商行被没收违法所得87元、罚款22000元。

经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度，莱西市蔓莉韩妆商贸部被罚1万元。今年5月6日，执法人员检查发现，当事人未查验在售的“安宝笛梦中魅惑香氛美肌沐浴露”供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，也未如实记录并保存相关凭证。6月7日，当事人被罚款10000元。

使用劣药，青岛善德中医有限公司被没收违法所得424.6元。因抽检的肉豆蔻检验结果显示“有霉变，不符合规定”，2021年9月13日，执法人员对青岛善德中医有限公司进行立案调查。经调查，当事人共购进该批次肉豆蔻2千克，抽检用1千克，销售930克。涉案批次肉豆蔻根据规定应定性为劣药；当事人购进使用劣药的行为违反了相关规定。但当事人购进涉案批次肉豆蔻能提供供货方资质证明文件、随货同行单、厂家检验报告、购进和验收记录等，且存储区温湿度符合要求，未违反有关规定，有检验报告等证据充分证明其不知道所销售或使用的药品是劣药，最终青岛善德中医有限公司被没收违法所得424.6元。