涉嫌使用过期医疗器械 青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所被罚4万

2022-08-17 17:52 大众报业·半岛网阅读 (53681) 扫描到手机

半岛网5月30日讯 近日,半岛网(0532-80889235)注意到青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所涉嫌使用过期的医疗器械,被市北区市场监督管理局查处,没收过期医疗器械,59支一次性使用真空采血管、32支一次性使用真空采血管并罚款40000元。

2022年6月22日,市北区市场监督管理局到位于青岛市市北区人民路401-19号的青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所现场检查。检查发现该诊所治疗室玻璃柜内存放的医疗器械过期:1、一次性使用真空采血管(EDTA.K2)2ml,59支,有效期至2020年12月6日;2、一次性使用真空采血管(分离胶-促凝剂)5ml,32支,有效期至2021年2月1日。上述两种“采血管”均是开封使用状态。

执法人员对上述过期医疗器械实施扣押,向青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所下达了《实施行政强制措施决定书》(青北市监强制〔2022〕105号)及《财物清单》(文书编号:17009号),制作了现场笔录并拍照取证。该诊所涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项及第八十九条第(三)项之规定。

依据相关法规,市北区市场监督管理局于8月16日依法对青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所下达了青北市监处罚〔2022〕510号处罚书,没收过期医疗器械,59支一次性使用真空采血管、32支一次性使用真空采血管、罚款人民币40000元。

爱企查显示,青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所成立于2019年03月13日,注册地位于山东省青岛市市北区人民路401-19号,法定代表人为崔元诺。经营范围包括依据《医疗机构执业许可证》开展经营活动;依据《药品经营许可证》开展经营活动;批发:一类医疗器械、二类医疗器械(依据备案凭证开展经营活动);生物技术推广、技术服务;养老服务;依据《医疗器械生产许可证》开展经营活动。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

为落实此事,半岛网根据青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所对外预留的联系方式取得联系,工作人员回应称,诊所是从2021年才有这项业务的,被查处的过期一次性真空采血管是委托第三方,当时送到太多,而且诊所用量很少,导致一些过剩的产品放在诊所没有及时销毁,而且这期间该批次的采血管一直没有使用。

半岛网记者