文/罗志华
国家药品管理局近日在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。(9月9日新华网)
在2017年之前,含可待因的药品可作为儿童药品使用,2017年元月,国家食药监总局曾修订含可待因药品说明书,规定12岁以下儿童禁用。如今,该类药品的禁用范围扩大到18岁以下青少年,这就意味着,这类药品将彻底告别儿科。禁用是因为这类药具有较大的毒副作用,其中最为重要的一点是具有较强的成瘾性,青少年用药久了会产生依赖。这类药品还是药品滥用的重要品种之一,青少年自购含可待因“止咳药水”服用的事例已多有发生,“18岁以下青少年儿童禁用”是对青少年的一种保护。
不仅含可待因的儿童药品如此,近来许多儿童药品都修订了说明书,多种过去常见的儿童药品如今被禁用于儿童。这样做无疑是正确的,但也要看到,禁用要以加快儿童药品研发与生产为前提,“禁用”之后还需推出更多儿童“适用”药品。否则,儿童可选择的药品越来越少,就只能将成人药品掰着吃,或者到海外代购儿童药品,而类似解决途径同样充满了风险。
“儿童禁用”只需要药监部门下发一个公告即可,研发生产却需要众多药企共同参与,且必须经过持续的努力。但儿童药品研发一直是一块短板,比如当2017年含可待因的药品禁用于12岁以下的儿童时,市场上并没有出现足够的可替代药品,如今这类药品的禁用范围进一步扩大,研发可替代药品就显得更为紧迫。其他儿童药品也是如此。因此,对于儿童药品,既要看到“禁用”加码的必要,更要看到“适用”扩容的紧迫。
正因如此,在修订儿童药品说明书的同时,国家相关部门还配套推出了一系列政策。比如今年2月,国家食药局和科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药等药品的研发。今年4月,一个专项资金支持计划出炉,被业内解读为儿童药品研发生产“破局”在即。可以看出,相关部门已就儿童药品做了两手安排。“禁用”是管理部门的职责,生产更多儿童适用的药品,则是药企的责任,“禁用”的步伐越快,药企开发适用性产品的责任也越大,两者均属于确保儿童用药安全的基本前提,都不应被忽视。
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