国家卫计委官员明确表态:脐带血造血干细胞移植技术已经成熟

2018-02-24 16:27   来源: 商讯 手机看新闻 半岛网 半岛都市报

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  在医疗发展的大形势下,脐带血储存在细胞治疗的领域中不可或缺。当前是否为孩子储存脐带和脐带血也成为诸多家长们关注的话题。不可置疑的是脐带血在全世界范围内都称得上是重要的生物资源,并且它们在干细胞移植治疗方面的医学价值也得到了认可。

  在刚刚结束的第五届中国脐带血大会上,国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红表示,我国脐带血造血干细胞移植技术已处于成熟且不断发展的阶段,近年来,我国脐带血造血干细胞的临床供应量取得了长足发展。并肯定了脐带血在血液病、儿童罕见病治疗领域的独特优势,在再生医学方面有较强的应用前景。

  



  



  事实上,这并不是脐带血第一次在国家层面被肯定。随着社会的进步以及脐带血价值的不断被发现,各国纷纷将脐带血干细胞的研究及应用列为一项重点发展的产业。我国也积极探索脐带血的应用,由国家卫计委批准建立特殊血站,用于保存新生儿的脐带血,脐血库由此应运而生。目前全国共有7家正规合法的脐血库,在国家卫计委和各省卫计委的带领下,积极宣传脐带血作用,保障脐带血的采集和高质量储存,以保障临床供应的可靠来源和质量。

  脐带血治疗技术,国家条例明确其为多种重大疾病的有效治疗手段

  脐带血是断脐后最短时间内从脐静脉中提取的血液,富含造血干细胞。造血干细胞,是目前我国唯一可用于临床治疗的干细胞,其三种来源分别是骨髓、外周血以及脐带血。脐带血具有采集安全无痛、实物储存应用及时、配型成功率高、移植物抗宿主病发生率低且程度较轻等特点而成为宝贵的医疗资源,可达到优于其他治疗手段的效果,已证实是成熟有效的医疗技术。

  我国脐带血移植已被卫计委明确列为允许临床应用的医疗技术。今年2月份国家卫生计生委办公厅最新发布的《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)》中明确规定:脐带血造血干细胞移植技术适用于治疗包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤等恶性疾病;再生障碍性贫血、重症放射病、重型地中海贫血等非恶性疾病;以及用于治疗部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病等。目前,在世界范围内脐带血造血干细胞已经应用于80多种疾病的治疗,在ClinicalTrials上注册并正在进行的脐带血临床试验近400项,并且还在不断增加。

  对于脐带血的价值,国家大力向民众科普,不仅在国家政策方面肯定脐带血的应用价值,同时也通过书籍教材向大众科普。教育部审定的生物学教材中,放入脐带血相关科普知识,从中小学生开始为其增添健康保健意识。而在专业性教材《妇产科手册》《内科学》中,也明确提及脐带血中蕴含可挽救生命的造血干细胞,作为行业专业知识进行普及。

  



  众多血液科专家学者以及临床移植医生,从自身行业出发,也一致肯定脐带血的作用,将其应用于临床疾病的治疗。

  世界上第一例脐带血成功移植的手术是在1988年,到现在近30年间,全世界以脐带血来源的干细胞进行移植的临床案例逐年增加。截至目前,全球脐带血储量超过580万份,脐带血干细胞移植已经超过45000例。

  政策引导脐带血储存行业良性发展

  纵观我国脐带血储存行业的发展,实际上是和国家卫生主管机构的相关政策息息相关的。全球首家脐带血库成功设立仅四年后的1996年,我国的卫生部便提出了在全国设置10个脐带血库的规划,同时成立了卫生部脐带血库专家委员会,制定并颁布了《脐带血库执业指导规范》,严明了脐带血库的准入条件。

  鉴于脐带血库在当时尚属新生事物,从保护国家利益出发,同时又避免过于保守而阻碍民族医疗科技的发展,卫生主管部门极具前瞻性地提出了“公自并存、以自养公”的模式,并允许“多渠道的筹集建设资金和运转经费”,力求尽快促成我国脐血储存行业的发展。这是卫生行政部门公开触及自体脐带血储存的概念和行为规范,标志着对自体脐带血库运营的知情、允许、支持和管理的态度。

  截至目前,在国家卫生主管部门的规划指导下,仅有7家脐血库获得《脐带血造血干细胞库执业许可证》,分别是山东省脐血库、北京市脐血库、广东省脐血库、上海市脐血库、四川省脐血库、天津市脐血库和浙江省脐血库。历经20年的发展,据来自国家卫计委相关信息,我国脐带血库行业累计自体储存脐带血近100万份,提供脐血用以临床应用已超过6000份,很好地完成了国家设置脐带血库的规划及目标,为下一步国家规范干细胞临床应用提供了可靠的脐血储备。

  1月5日,卫计委下发了《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,肯定了现有7家脐带血库对临床需求所起到的积极作用,决定2020年以前,不再增设脐带血库。

  通过一系列行业政策的颁布,可以看出国家主管部门本着对公民负责的态度,对脐血储存这一专业性较强的行业始终报以严谨的规范和标准。这也证实,国家出台的前瞻性的政策科学的保障了整个脐带血存储市场秩序的规范,也保证了我国脐带血行业的健康发展。

  作为山东省内正规合法的脐血库,山东省脐血库自1993年筹建起就一直承担着国家卫计委赋予的为山东地区新生儿脐血储存服务的重要任务。严格遵守相关法律法规,因依法而建,正规合法,所提供的脐带血干细胞具备临床应用资质,可进行临床应用。

  脐带血临床应用价值巨大,脐带血的储存不仅带给孩子未来无忧无虑的成长环境,对全家人的健康同样是一种毋庸置疑的保障。国家与政府都在积极引导大众,正确对待脐带血的保存价值,留存健康保障。如需要进一步了解脐带血相关知识,可通过所在地各级医疗机构了解和接受脐带血知识科普。同时,山东省脐血库每月会定期举办公共开放日活动,公众可参观实验室,接触脐带血的临床应用及未来发展的相关知识,同时了解到脐带血从到库到冻存的一系列流程。只有真正了解,才能做出正确的选择。

   [编辑: 董芳]

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