突发!美国紧急叫停这款疫苗,多人现严重血栓!公司紧急回应……拜登:不影响接种进程

2021-04-14 08:44 证券时报阅读 (29210) 扫描到手机

强生疫苗突陷“血栓疑云”。目前,美国已有七个州响应美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的建议,暂停接种强生公司所产新冠疫苗。

据海外网,当地时间13日,美国疾控中心(CDC)及食品和药品管理局(FDA)宣布,因血栓症状建议暂停使用强生新冠疫苗。据悉,部分接种者出现了该疫苗紧急使用许可中未包括的副作用,美国已报告6人出现“罕见且严重的血栓”。

此前,美国北卡罗来纳州有18人在接种强生疫苗后出现明显不良反应,科罗拉多州和佐治亚州分别有11人和8人报告明显不良反应,症状包括头晕、恶心、昏厥等。

美国总统拜登周二(4月13日)试图消除人们对新冠疫苗的担忧,他表示强生疫苗暂时停止供应不会对美国的疫苗接种能力产生负面影响。

强生方面对此发布声明称,已经留意到极度罕见的健康问题,将主动推迟疫苗在欧洲的分发,暂停所有临床试验中的疫苗接种,以便其为研究人员和参与者更新指南。

6人血栓 美国紧急暂停强生疫苗

当地时间13日,美国食品和药品管理局(FDA)表示,已经和美国疾控中心共同发布声明,出于谨慎建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。

FDA在推特发布的推文中表示,截至4月12日,美国已经有6名强生疫苗接种者出现血栓症状,“目前来看这一症状极其罕见”。FDA称,对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。此外,CDC将在当地时间14日召开会议,进一步讨论强生疫苗的血栓病例。

目前,美国已有七个州响应美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的建议,暂停接种强生公司所产新冠疫苗,包括俄亥俄州、纽约州、康涅狄格州、马萨诸塞州、马里兰州、佐治亚州和弗吉尼亚州。美国白宫新冠疫情应对小组专家杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)表示,强生疫苗在美国目前的接种记录中所占比例不到5%,美国政府正在和各州及合作伙伴共同努力,帮助已预约强生疫苗的接种者尽快改期接种辉瑞或莫德纳疫苗。

强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药公司研发,今年2月27日获美国食品和药物管理局批准在美紧急使用,是一款只需接种1剂的新冠疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。

受疫苗不良反应影响,强生股价一度跌近3%,截至收盘,跌1.29%,报159.56美元/股。

多国持谨慎态度

欧盟委员会负责卫生与食品安全的委员基里亚基季斯13日在社交媒体上表示,欧洲药品管理局及其下属的药物监管机构正密切关注美国方面就强生新冠疫苗作出的最新决定。她说,疫苗安全永远是最重要的。

目前,美国强生疫苗尚未在欧盟交付。欧盟于今年3月批准美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗在欧盟境内有条件上市。按照计划,强生公司将在今年内向欧盟供应至少2亿剂新冠疫苗。

当地时间4月13日,英国疫苗接种与免疫联合委员会负责人也表示,英国应极为慎重地考虑接种强生疫苗。目前英国已经订购了3000万剂强生疫苗,但还未被批准使用。

南非卫生部长穆凯兹也宣布,经与南非医疗及科学研究人员紧急磋商,决定即日起暂停注射强生疫苗,直到最终明确发现该疫苗与血栓之间的因果关系。

2020年南非制药公司Aspen和强生在伊丽莎白建立了一家合资工厂,用于将来自美国的强生疫苗进行分装,封装及储存,然后供给南非各地及非洲其它国家使用。南非原计划从2月17日至5月17日期间,为该国100万一线医疗人员注射强生疫苗,目前已完成注射289787剂。

虽然美国方面没有披露更多不良反应的情况,但是欧盟却透露出强生疫苗可能有导致血栓的问题。欧洲药品管理局(EMA)9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。

又一个阿斯利康?

在强生之前,另一款疫苗阿斯利康也因血栓问题一直风波不断,一度被多国叫停接种,EMA(欧洲药品管理局)还把出现血栓并伴随低血小板列为阿斯利康的罕见副作用。世界卫生组织也表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。

当地时间3月20日,丹麦公共医疗管理机构披露,哥本哈根2名医院工作人员在接种了英国阿斯利康新冠疫苗后一人死亡,另一人出现血栓及脑部出血症状,正在医院接受治疗。

英国疫苗接种与免疫联合委员会负责人说,强生疫苗与阿斯利康疫苗采用的是相同技术,他们将对两种疫苗的相关数据进行谨慎研究。此前,包括英国本土在内的多国相继报告了接种阿斯利康疫苗后出现血栓情况,英国已计划为30岁以下年龄组的人群接种包括强生疫苗在内的替代品。

强生公司则对疫苗安全性问题紧急发布声明称,将主动推迟疫苗在欧洲的分发,暂停所有临床试验中的疫苗接种,以便其为研究人员和参与者更新指南。

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