三家企业四个药品，暂停采购资格

1月22日，上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》、《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》，暂停部分药品采购资格。

此次上海药事所公布了 4 个药品，涉及三家企业，具体为河南金鸿堂制药有限公司的小儿热速清糖浆的两个规格，以及辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司的辅酶 Q10 注射液 。

去年12月4日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》，河南金鸿堂制药有限公司就位列其中。

据悉，经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

今年1月初，国家药监局再度发布关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号），辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司即双双位列其中。

据悉，经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。

前述两份相关通报均指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

公开资料显示，河南金鸿堂制药有限公司始建于1958年，前身是一家国有制企业——新乡市长垣制药厂，2012年5月被鸿昱集团并购，于2013年5月正式更名为河南金鸿堂制药有限公司。 其拥有毛氏黑虎丸、小儿热速清糖浆等54个国药准字产品。

辽宁中海康生物制药股份有限公司成立于2008年6月，以心血管用药、抗肿瘤等为研发重点，以注射剂的开发为首选，开发产品覆盖心脑血管、内分泌、消化、肾脏病以及风湿免疫、肝病用药等领域。2016年11月，这家企业实现了新三板挂牌，股票简称：中海康。

康普药业股份有限公司成立于1991年，由其前身湖南康普制药有限公司整体变更设立。康普药业总部位于湖南省常德市汉寿高新产业园，注册资本8803.81万元，是一家现代化中西药制造企业。