山东首家！西海岸企业通过国家级认证

日前，农业农村部畜牧兽医局正式公布，兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十九批），位于青岛西海岸新区青岛经济技术开发区的青岛海华生物集团股份有限公司，作为山东省首家GLP（非临床研究质量管理规范）申请机构，申报的急性毒性试验、亚慢性毒性试验、局部毒性试验3项试验项目全部通过国家级兽药GLP认证。

兽药GLP是兽药研发安全性评价的核心法规要求，是新兽药注册、产品报批的强制性准入门槛，直接决定试验数据的真实性、完整性、可靠性及官方认可度。

此次认证的通过，标志着青岛海华生物集团股份有限公司已具备覆盖兽用化学药品、生物制品及消毒剂的全品类兽用药品GLP、GCP（药物临床试验质量管理规范）评价体系，拥有符合国家级规范要求的兽药非临床安全性评价服务平台及能力，填补了山东省在兽药非临床安全性评价领域的资质空白，对推动兽药高质量发展及产业链升级具有重要意义。

青岛海华生物集团股份有限公司主要专注于生物医药创新、检验检测及医疗健康领域，其主营业务包括兽药CRO/CDMO全流程一站式服务以及食品、农产品、保健品/保健食品、化妆品、中药材及环境等检测服务。其中兽药CRO/CDMO业务下设生物技术、兽药及疫病检测、兽用生物制品、中化药及消毒剂研发、兽药注册/咨询及宠物食品功能性评价等六大服务平台。自成立以来，公司先后获评国家科技型中小企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家食品安全风险评估中心、应用技术合作中心实验室、青岛市“专精特新”企业、青岛市新型研发机构等称号。

来源：青岛西海岸发布