青岛国信制药被罚10312元：三个批次氟骨化三醇原料未办理新化学物质环境管理备案

近日，青岛市生态环境局官网行政处罚决定书（青环罚〔2026〕05407 号）显示，青岛国信制药有限公司因加工使用未办理环境管理备案的新化学物质，被青岛市生态环境局西海岸新区分局处以10312 元罚款。该处罚决定书于2026 年 9 月 3 日作出，目前显示尚未履行。

行政处罚决定书披露，本案线索来源于信访投诉。2026 年 6 月 18 日，青岛市生态环境局执法人员对位于青岛市黄岛区（西海岸新区）团结路 3601 号的青岛国信制药进行现场检查，发现该公司在2025 年 9 月至 11 月进行了氟骨化三醇三个批次的生产，共使用氟骨化三醇 CD 环约 81 克、氟骨化三醇 A 环约 150 克。经查，上述两种作为原料的化学物质均未办理新化学物质环境管理备案，属于 "加工使用未办理环境管理备案的新化学物质" 的违法行为。

该公司行为违反了《新化学物质环境管理登记办法》第四条、第七条之规定，执法部门依据该办法第四十九条第一项予以罚款处罚。依据该办法，新化学物质生产、加工使用前须按规定办理环境管理登记或备案；未办理备案即开展加工使用，生态环境部门可依法予以处罚。

公开资料显示，青岛国信制药有限公司成立于 1994 年，2024 年 3 月完成工商登记变更，正式成为青岛市属企业国信集团的控股子公司，属国有控股企业。公司是中国首家海洋药物生产企业，拥有国家级海洋药物中试基地、国家级企业技术中心，是青岛 "10+1" 生命健康产业体系链主企业，自主研发的国家级新药骨化三醇软胶囊市场占有率长期居同类品种前列，公司产品覆盖海洋药物、中药和化学药三大门类。

此次涉事的氟骨化三醇（骨化三醇类原料）正是公司深耕骨代谢疾病防治药物的核心管线原料之一。作为处于 "三年上市、百亿市值" 目标冲刺期的市属国企，在原材料合规环节出现未备案即投料生产的疏漏，与其中试基地、国家级技术中心的定位形成反差，也为其出海与资本化进程中的合规审查增添了不确定性。

处罚金额虽仅 1 万余元，但信号意义大于金额本身：其一，本案源于信访投诉，反映群众监督正在倒逼企业环保合规；其二，新化学物质备案制度是生态环境法典体系下源头管控的重要一环，原料药企若未备案即使用新化学物质，将直接影响其产品质量追溯与出口合规资质。截至发稿，青岛国信制药尚未就此次处罚公开回应。