医疗器械标签内容不符合规定 精艺鑫口腔被处罚

2020-02-27 18:16 信网阅读 (162359) 扫描到手机

近日,记者获悉,青岛精艺鑫口腔医疗有限公司(以下简称“精艺鑫口腔”)由于涉嫌使用无中文内容标签的医疗器械,该行为违反了《医疗器械说明标签管理规定》的相关规定。依据该法,崂山区市场监督管理局对精艺鑫口腔进行了处罚,罚款其人民币伍仟元整。

据悉,精艺鑫口腔涉嫌使用无中文内容标签的医疗器械,其行为涉嫌违反了《医疗器械说明标签管理规定》第九条的规定。依据该条例,崂山区市场监督管理局对其进行了处罚,罚款精艺鑫口腔人民币伍仟元整。

记者了解到,《医疗器械说明标签管理规定》第九条:医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

国家企业信用信息公示系统显示,精艺鑫口腔成立于2018年8月28日,经营范围包括依据卫生部门核发的许可证开展经营活动(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

为落实,记者联系到了精艺鑫口腔,该店工作人员表示,精艺鑫口腔已经于接到处罚后马上将罚款缴纳完毕,相关的医疗设备也已重新贴上符合规定的内容标签,后期精艺鑫口腔将避免此类问题。

信网记者 李美玉


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