医疗器械标签内容不符合规定 精艺鑫口腔被处罚

近日，记者获悉，青岛精艺鑫口腔医疗有限公司(以下简称“精艺鑫口腔”)由于涉嫌使用无中文内容标签的医疗器械，该行为违反了《医疗器械说明标签管理规定》的相关规定。依据该法，崂山区市场监督管理局对精艺鑫口腔进行了处罚，罚款其人民币伍仟元整。

据悉，精艺鑫口腔涉嫌使用无中文内容标签的医疗器械，其行为涉嫌违反了《医疗器械说明标签管理规定》第九条的规定。依据该条例，崂山区市场监督管理局对其进行了处罚，罚款精艺鑫口腔人民币伍仟元整。

记者了解到，《医疗器械说明标签管理规定》第九条：医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

国家企业信用信息公示系统显示，精艺鑫口腔成立于2018年8月28日，经营范围包括依据卫生部门核发的许可证开展经营活动(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

为落实，记者联系到了精艺鑫口腔，该店工作人员表示，精艺鑫口腔已经于接到处罚后马上将罚款缴纳完毕，相关的医疗设备也已重新贴上符合规定的内容标签，后期精艺鑫口腔将避免此类问题。

信网记者 李美玉