冷藏的检验试剂过期 城阳玛丽妇儿医院被处罚

2021-06-10 16:05 信网阅读 (17098) 扫描到手机

近日,记者了解到,青岛城阳玛丽妇儿医院有限公司(以下简称“城阳玛丽医院”)的冷藏冰柜里,有两种检验试剂均已过有效期,该行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关条例。依据该法,城阳区市场监督管理局依法对城阳玛丽医院进行了处罚,没收已过期检验测定试剂,并罚款城阳玛丽医院30000元。

据悉,城阳区市场监督管理局执法人员在城阳玛丽医院现场检查时,发现该院的冷藏冰柜里游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法),有效期至3月10日;促卵泡激素检测试剂盒(酶联荧光法),有效期3月5日,以上二种检验试剂均已过有效期,城阳玛丽医院现场提供不出验收及出库记录。

城阳玛丽医院该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款相关规定。依据该条例,城阳区市场监督管理局于6月3日依法对城阳玛丽医院下达了青城市监处字〔2021〕66号行政处罚决定书,没收已过期检验测定试剂,并处城阳玛丽医院30000元罚款。

据天眼查企业信息网站显示,城阳玛丽医院成立于2007年2月2日,经营范围包括零售预包装食品、保健品、保健食品、日用品、化妆品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉);内科(门诊);妇产科:妇科专业,产科专业,计划生育专业,优生学专业,生殖健康与不孕症专业(不含人工辅助生殖技术);妇女保健科等。

为落实,记者联系到了城阳玛丽医院相关负责人蔡先生,对方称医院的医护人员清楚各试剂的过期日期,临近过期时间,医护人员会及时上报销毁,然后把待销毁的试剂放入冷藏柜中,由操作销毁的工作人员进行处理。

“当时操作销毁的工作人员是新来的,对这部分工作忽略了。”蔡先生称,城阳玛丽医院已对相关违法行为进行了改正,目前尚不清楚医院是否已经交纳罚款。 信网记者 李美玉

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