半岛网3月19消息 在3月24日“世界防治结核病日”到来之际,青岛市胸科医院顺利通过中国疾控中心结核病防治临床中心专家对抗结核新药引入和保护扩展项目(简称NDIP扩展项目)验收,成为全省第二家获得抗结核新药贝达喹啉使用资质的医院,全国仅四家非省级胸科医院获此殊荣。时隔近半个世纪,新的抗结核药物首次进入青岛,标志着青岛地区结核病治疗迈入新征程。
启用仪式
新的抗结核药物首次进入青岛 3月19日,青岛市胸科医院组织召开“新药新希望”抗结核新药贝达喹啉启用仪式,符合条件的耐多药结核病患者可以在该院免费使用贝达喹啉进行治疗,给山东地区,尤其是半岛地区耐多药结核病患者带来福音。同日,该院耐多药结核病患者康健(化名)接受新药治疗,成为半岛地区抗结核新药的首位受益患者。
胸科医院邓凯院长介绍,耐多药结核病是指对至少对两种关键的一线抗结核药物“异烟肼”和“利福平”产生耐药性。与普通结核病相比,耐多药结核病诊断复杂、治疗困难,被称为“传染性癌症”,如进一步发展为广泛耐药,则几乎无药可治。耐药结核病尤其是广泛耐药结核病,是全球结核病控制工作面临的严峻挑战,对全球公共卫生构成巨大威胁。
胸科医院入选首批NDIP扩展项目实施单位 我国是全球结核病和耐多药结核病高负担国家,众多耐多药结核病患者急需新的抗结核药物来救治生命。但由于新药研发成本高,临床试验反馈时间长,在贝达喹啉诞生之前,临床上使用的最新抗结核药物还是上世纪70年代问世的利福平。
2012年12月,贝达喹啉在美国上市,是全球45年来诞生的首个新的抗结核药物。据WHO报道,贝达喹啉无论是临床试验,还是真实世界的数据,均显示出对于多重耐药和泛耐药结核病患者卓越的治疗价值。
为提高耐多药结核病患者的治疗成功率,造福山东地区,特别是半岛地区耐多药结核病患者,胸科医院积极申请,认真筹备,于2018年11月15日成功入选首批NDIP扩展项目实施单位。医院成立NDIP扩展项目工作组,完善组织架构,明确责任分工,组织项目组骨干到北京参加项目培训,开展系列专题培训,同时面向全市结核病防治机构进行项目宣传和患者招募等,各项工作稳步推进,力促项目在青岛早日落地。
近日,胸科医院正式通过中国疾控中心结核病防治临床中心验收,获得贝达喹啉的使用资质,可以为符合条件的耐多药结核病患者使用贝达喹啉进行治疗,给山东地区,尤其是半岛地区耐多药结核病患者带来福音。
项目期间患者可申请免费使用药物 主任医师、胸科医院副院长李同霞副院长介绍,使用贝达喹啉有严格的准入要求,患者申请后需首先经过胸科医院专家会诊讨论同意,前5例患者还需经过全国NDIP项目组专家会诊确认后方可使用该药。李同霞副院长强调:“只要符合条件的患者都可以在我院申请,对户籍、地域没有限制。”
首例服药患者
在启动仪式当天,55岁的患者康先生成为首例受益患者。据介绍,康先生最早于2008年3月查体发现肺部阴影后确诊为结核病,抗结核治疗1年后自觉无明显不适,自行停药。其后两次结核病复发,每次仅治疗3个月自行停药。2014年和2016年复治,期间多次调整治疗方案,治疗过程中病情改善,但终因对多种药物耐药治疗失败。获得新药使用资格后,胸科医院为康先生制定了联合治疗方案。
19日中午,李同霞副院长、胸五科田红主任等医护人员来到康先生的病房,将承载着耐多药患者希望的“贝达喹啉”郑重交给康先生,并详细交代服用注意事项。在医护人员的帮助下,康先生顺利服下药物,成为半岛地区NDIP扩展项目的第一位受益者。现场医护人员怀着激动的心情见证了这一历史时刻,共同祝愿他早日战胜病魔。康先生开心地说:“结核病久治不愈,我的心理压力特别大,不敢和家人团聚,生怕传染他们。现在有了抗结核新药我特别激动,终于看到治愈的曙光了。”
邓凯院长表示,今后胸科医院将严格执行新药保护机制,按照项目要求严格选择患者,严格掌握适应症和禁忌症,规范使用贝达喹啉,加强对患者的用药监督和管理,防止出现药物滥用或不规律使用,使新药发挥最大的作用,保证用药安全。同时,医院将加大项目介绍和宣传力度,使更多的医务人员和患者了解贝达喹啉,科学规范使用贝达喹啉,造福更多耐药结核病患者,为健康青岛保驾护航。
通讯员 赵洁 记者 孙贴静
[编辑: 王春雪]