擅自扩大经营范围 山腾医学仪器被罚款一万元

信网10月12日讯 近日，信网(0532-80889431)获悉，青岛山腾医学仪器有限公司(简称“山腾医学”)的负责人在《医疗器械经营许可证》核定的经营范围未包括Ⅲ类：6831X射线设备及部件的情况下，擅自扩大经营范围。自2017年6月份以来，从江苏国宸宁泰医疗器械有限公司购进注册账号为国械住准20163312435的三类医疗器械一次性使用高压注射器及附件，销售给医院。该公司违反了中华人民共和国《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，根据该法，药监局对山腾医学进行从轻处罚，药监督根据其违法事实罚款人民币壹万元整，同时责令改正违法行为。

全国企业信用信息公示系统显示，青岛山腾医学仪器有限公司成立于2011年07月05日，注册地位于山东省青岛市市南区东海中路17号1号楼904，法人代表为王岩。经营范围包括许可经营项目:Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械、6823医用超声仪器及有关设备等。

为核实该案，信网通过山腾医药的对外公示电话进行联系，电话为持续拨打错误的状态。信网见习记者 王田