半岛网9月19日消息 近年来，
市南区按照“深化改革谋发展、严管重处保安全、提升能力强基础、规范提高上水平”的总体思路，不断健全责任体系，扎实开展
药品安全创建工作，连续三年药品安全质量零事故。近日被省局授予“山东省药品安全示范区”荣誉称号。
市南区筑牢药品安全监管基石。一是落实监管责任。将药品安全和创建工作纳入年度政府工作计划和绩效考核内容，与相关监管部门及街道办事处签订《药品安全目标责任书》，落实了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。二是健全监管网络。研究出台《市南区药品安全示范区创建工作实施方案》，落实药品安全监管机构、场所、人员、经费，选拔药品安全协管员和信息员，形成了由区食药局专职监管执法人员90人，街道药品安全协管员10名，社区药品安全信息员130名的监管队伍。三是完善应急体系。制定出台《市南区药品（医疗器械）安全突发事件应急预案》，定期组织医疗机构开展应急预案专题培训，每年举行重大药品、医疗器械安全事故应急预案演练。
市南区加大药品安全监管力度。一是严格依法行政。加大培训力度，每年通过集中学习、组织考试、实地演练等方式更新监管人员的知识。制定出台并严格执行有关日常监管、行政处罚、自由裁量、举报处理等制度，规范执法程序。设立网上政务平台，实行政务公开。畅通投诉举报电话，设计发放《监督意见卡》，征求企业的意见建议，对执法人员形成有效监督。二是开展专项治理。有针对性地开展药品零售企业、药品使用单位、中药饮片、医疗器械等专项检查。2014年上半年检查药品生产、经营和使用单位497家，抽验药品80批次，有效规范了药品市场秩序。三是强化不良反应监测。明确专人专职负责药品不良反应和医疗器械不良事件监测, 要求企业建立监测工作小组，监测网络覆盖全区。严格对照《药品质量抽查检验管理规定》落实责任，定期组织开展业务培训，提升监测能力，每年对优秀监测员进行表彰奖励。建立药品不良反应信息短信发布平台，及时传递监测经验和药品不良反应信息。
市南区提升药品安全监管水平。一是推进诚信体系建设。建立辖区企业“一户一档”，健全日常监管档案，根据企业实际情况将信用等级分为诚信企业、守信企业、警示企业、失信企业四类，对信用较差的企业建立“黑名单”制度，通过网站、公告等形式予以曝光。二是拓展药学服务内涵。成立药学服务志愿队，采取集中与分散相结合的服务模式，为全区群众提供不间断的专业服务。今年开展活动7次，累计时间约49小时。深化“食药开放日”品牌活动，用通俗易懂的语言和文字、图片向到场的30多名群众传授“伪药品”的辨别、邮购药品的危害、贵细药材的初步鉴别、保健品与药品的区别等知识。三是打造智慧监管平台。构筑“智慧食药”电子监管系统，目前已实现药品批发企业库房温湿度实时监控和基本药物全程电子监管，药品经营使用单位电子监管软件正在研发中。
通讯员 温泉 王琨 文/
王君莉 [编辑: 王维峰]
