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冯海宁 据国家食品药品监管总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。据悉,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。(12月22日《新快报》) 这几名婴儿都是新生生命,有的出生刚几个月,有的出生只有一个多小时 ,还没有好好打量这个世界,生命就走向了终点。在此,我想以
新生命的名义追问:究竟是谁让婴儿本该绽放的生命早早消逝?谁能真正保证疫苗是安全的,生产企业是有良心的,监管体系是完善的?
就最新发生的这4起案例而言,第一起案例发生后,为何不在全国及时叫停康泰生物生产的相关乙肝疫苗?事发后面对质疑,康泰生物相关负责人回应称,这是偶发事例。这句轻飘飘的回应和生命逝去的沉重形成了鲜明对比。这4起案例的发生是否与疫苗生产企业不够重视疫苗安全有关?此外,涉及4起死亡事例的相关批次的乙肝疫苗,已经使用了多少,还有多少未使用。未使用的疫苗可以封存然后等待调查结果,但已经使用的相关疫苗还有没有引起不良反应,是否对已经接种过相关疫苗的婴儿进行体检?公众想知道答案。
更重要的是,面对频发的疫苗事件,以及媒体揭露的诸多行业内幕,有关方面该如何重塑公众对疫苗安全的信心。首先就是对已经发生的案例和事件进行严肃查处,让相关企业不敢轻视疫苗安全。其次是对婴儿常规使用的各种疫苗从生产、招标、采购、储藏到使用进行系统“体检”。
另外,要对疫苗监管进行系统反思。疫苗被认为是一种特殊药品,然而,虽然保障疫苗安全的制度有很多,如《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等,但在专业人士看来,以《疫苗流通和预防接种管理条例》为例,在疫苗质量监管上的力度还明显不够。
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