□记者 赵小菊 报道
本报济南讯 2014年,我省新药申请数量首次超过仿制药申请数量。日前,记者从省食药监局获悉,去年我省共受理审查新药申请399件,比上年增加122件,创历史最高纪录；共受理仿制药申请253件,比上年减少24件。
“我省是医药产业大省,但长期以来仿制药占主导地位,随着医药产业的转型升级,我省新药研究申请呈现出强劲的上升趋势,2013年新药申请数量与仿制药申请数量持平,均为277件,去年新药申请数量首超仿制药,结构明显优化。”省食药监局药品注册处处长李涛介绍。
新药研发周期长、投入大、风险高,因此众多药企更钟情于仿制药。“仿制药该仿可仿,不过要想企业成长壮大,创新研发才是最强大‘引擎’。”齐鲁制药药物研究院院长张明会说。齐鲁制药以每年占销售收入5%以上的科研投入保证了创新能力的源源不断,2014年,以73件新药申报量在全省药品企业中遥遥领先。
“企业现在是创新的主体,骨干企业如齐鲁制药、罗欣药业、瑞阳制药近几年研发投入和新药申报数量逐年增加,去年这三家企业的新药申报量占到全省新药申报量的40%。”李涛表示。
“2014年,我省新药申报数量居全国第二位,但是与江苏相比还有不小差距。”李涛表示,这里边有政策扶持、人才聚集、创新观念等诸多方面因素的影响。今年,我省计划出台鼓励药物创新发展的意见,多部门联合统筹协调解决医药创新发展中的难题,引导企业加快实现药物研发向创新为主、创仿结合的转变,限制低水平重复。
[编辑: 林永丽]
