北医三院给发生不良反应的患者提供的优先挂号和复查证明。医院将患者眼中的气体抽出后，重新注入硅油。
据新华社北京４月１５日电 记者１５日从国家卫生计生委了解到，经相关医院随访及评估，共有７１名患者因使用全氟丙烷发生严重眼用气体视网膜毒性反应。目前，国家卫计委已组派国家专家队赴医院进行会诊指导。
２０１５年６月，北京大学第三医院和南通大学附属医院眼科使用天津晶明新技术开发有限公司生产的全氟丙烷（批号：１５０４０００１）为患者进行了眼内填充手术。术后部分患者不同程度地出现了视网膜血管炎、视功能损伤等术后反应。经医院随访及评估，共有７１名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应，其中北京大学第三医院４５名、南通大学附属医院２６名。目前，患者的医疗救治费用全部由医院垫付。
国家卫计委有关负责人表示，可疑群体不良事件发生后，国家卫计委已依据《医疗器械监督管理条例》等规定，专门印发通知，要求全国医疗机构停用了全部问题产品，并进行了后续情况追踪管理。截至目前，除以上两家医院外，后续未收到其他关于该产品新发可疑不良事件的报告。
国家卫计委有关负责人表示，根据《侵权责任法》第五十九条规定，此事件属于因医疗器械的缺陷造成患者损害，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。国家卫计委指导涉事医院引导并主动配合患者依法解决赔偿问题，及时研究医院及患者的诉求，并将有关诉求向相关部门和单位反馈。在医院引导下，部分患者已在当地法院提请司法诉讼，目前法院正在依法审理中；部分患者到医疗纠纷人民调解委员会处理，对于达成调解协议的患者，医院先行垫付了赔偿款；其余患者表示将在治疗终结后依法解决赔偿问题。医院将依法向涉事企业追偿所垫付的相关费用。
据介绍，国家卫计委将继续指导涉事医院全力做好患者医疗救治工作；引导患者和医院依法解决赔偿问题；配合食品药品监管部门督促涉事企业依法履行责任，做好善后处理相关工作。
■进展
广东又发现319支问题医疗气体
广东省食品药品监督管理局１５日公布天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体相关处置情况，称共有３１９支该问题产品销往广东省内２６家医疗机构，已经使用１１０支，未使用的全部召回。
广东省食品药品监督管理局相关负责人介绍，经查，广东省有两家医疗器械经营企业经销该产品，共购进了批号为１５０４０００１的眼用全氟丙烷气体３２０支，其中库存１支，３１９支销往省内２６家医疗机构，截至２０１５年７月１５日，医疗机构使用了１１０支，未使用的已全部召回，目前暂时未收到有关的医疗器械不良事件报告。
据新华社
■回应
企业被罚518万，相关产品已停产
国家食药监总局新闻发言人15日介绍，2015年7月27日，天津市滨海新区市场和质量监督管理局对天津晶明新技术开发有限公司进行立案调查，根据中检院检验报告及现场检查结果，认定该企业生产了不符合产品注册标准的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条进行处罚。
2015年10月12日，下达行政处罚决定书：没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体，处违法生产产品货值金额 7.5 倍罚款，共计518.8113万元。涉事企业对行政处罚无异议，该处罚于10月14日执行完毕，并在天津市市场和质量监督管理委员会官网公布。同时，相关单位要求涉事企业必须履行企业主体责任，查明事件原因，在未查明原因前不得恢复眼用全氟丙烷气体生产。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态。
天津晶明公司法人代表徐轶群表示，去年7月，他们接到使用全氟丙烷气体发生异常的通知后，对15040001、15040002两个批次的留样再次进行检测。检测的结果符合标准规定。徐轶群表示，由企业做了无菌检测和含量检测，检测结果跟这批货出厂时候做的检测基本上是一样的。对于产生不良反应的原因，徐轶群说，从目前他们的专业能力以及检测手段，确实是没有发现异常或找到原因。
目前，有15名患者在海淀区法院起诉北医三院，追究医院侵权责任。4月15日北医三院表示，该院正在进行诉讼，追究不合格产品生产厂家的主体责任。南通大学附属医院此前发布通报称，目前已有一名患者将该院告上法庭。而医院也已经向法院对天津晶明新技术开发有限公司提起诉讼。院方还表示“将与患者一起依法维权，期待法院的依法裁判。”
4月12日，天津晶明公司在其官网发布的情况通报中也提到，南通大学附属医院已于2015年10月向南通市崇川区法院提请民事诉讼，崇川区法院已冻结晶明公司银行账户全部存款。晶明公司愿意积极配合法院处理相关事宜。
据《法制晚报》
（来源：半岛网-半岛都市报）
