半岛全媒体记者 肖玲玲
日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请,首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场。那青岛能不能打疫苗呢?据了解,青岛十区市正积极筹备引进该疫苗,目前崂山区已经把该疫苗纳入了采购计划,预计首批将采购900支疫苗,优先保证该区女性居民的需求。预计8月底前,符合条件的崂山区女性居民将能前往该区相关机构接种宫颈癌疫苗。
宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。在青岛,2012年至2015年,宫颈癌连续四年位列女性恶性肿瘤死因前十,而且,宫颈癌位居妇科肿瘤发病率首位!在宫颈癌高发的情况下,预防和救治迫在眉睫。为此,日前,国家食药监总局正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,适用于9-25岁女性,而德州是此次2价宫颈癌疫苗进驻中国的第一站城市,接收到了第一批共300人份(共900支)的2价宫颈癌疫苗,并于7月31日下午4点,在德城区广川街道卫生服务中心预防接种门诊打出了全国第一针。“接种2价宫颈癌疫苗后,可以预防70%的宫颈癌。”杨阳表示,接种之后,身体能产生较高的抗体,主要是起保护的作用,而抗体的衰减是比较慢的,所以根据模型推论,抗体可以维持比较长的时间,也就是免疫时间可达到20到50年。
那咱青岛能不能打这种疫苗呢?采访中记者了解到,青岛十区市正积极筹备引进该疫苗,目前崂山区已经把该疫苗纳入了采购计划。该区预计首批将采购900支疫苗,优先保证该区女性居民的需求。“之后再根据需求确定再次购进的时间。”崂山区疾控中心相关工作人员表示。同时,该区将对相关医护人员进行宫颈癌疫苗接种专业知识和技能的培训,合理安排市民接种疫苗时间。预计8月底前,符合条件的崂山区女性居民将能该区相关机构接种宫颈癌疫苗。据介绍,虽近期不会出现货源短缺的情况,但崂山区所购疫苗将优先保证该区女性居民的需求。就女性超龄是否可以接种的问题,崂山区疾控中心相关工作人员表示,接种年龄要严格按照说明书要求,不能超龄。另外,青岛其他各区市也都在积极筹备,将逐步开展该疫苗的引进工作。
分类丨疫苗种类有哪些?
99.7%的宫颈癌,都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,又几乎占到了所有病例的70%。
那么,宫颈癌的疫苗种类都有哪些?
二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。
九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。
人群丨二价疫苗适用于哪些人?
据悉,此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。据乔友林介绍,国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁。专家建议,已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。
另外,今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗也获得了国家食品药品监督管理总局的批准,四价疫苗的适用年龄是可以从20达到45岁。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。那既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,离我们还有多远?据中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林介绍,整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准,那么四价苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。
售价丨宫颈癌疫苗价格几何?
据了解,葛兰素史克的HPV二价疫苗首批进口量为27.4万支,标价格均为580元一支,接种需打三针,全程3剂共计1740元。比香港接种价格低千元左右,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示,中标价是统一的580元一支,但由于涉及冷链管理费、接种服务费等,各省接种者最终付费价格会不同。
据了解,山东德州目前门诊接种的是价格617元/支。德城区疾控中心免疫科副科长杨阳表示,每支疫苗的中标价格实际是580元/支,另外加上储存费15元/支和服务耗材费22元/支,门诊接种价格617元/支,这样算下来,完成接种三支共需要1851元。“首次接种第一针以后,满一个月打第二针,满第六个月再打第三针。”
对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。赵方辉认为,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。
[编辑: 张珍珍]