半岛网2月2日消息 2020年2月1日，城阳区市场监管局药械监管科科长楚文明，将抗击疫情期间青岛市第一张第一类医疗器械备案凭证——“医用隔离面罩”备案凭证交到了青岛黑盾防护科技有限公司质量负责人朱琳琳手上，为企业打通了抗疫防护用品出口转内销的“最后一公里”。
城阳区市场监管局开出抗击疫情期间青岛市第一张第一类医疗器械备案凭证
青岛黑盾防护科技有限公司是城阳区一家本土企业，平时生产的各类防护用品全部为供出口订单，不内销，日生产量在5万只左右。为彰显企业担当，履行社会责任，为抗击疫情贡献企业力量，春节期间企业全员复工加班加点生产口罩等防护用品，日生产量目前保持在10万只左右。因为不具备第一类医疗器械备案凭证，这些防护产品不能在国内进行销售。这次区市场监管局送证上门，为企业防护物资送往抗疫一线阵地敞开了国内销售的大门。
“非常感谢区市场监管局以这么快的速度把备案证办理完，还给我们提供上门服务，这个证对我们来说太重要了，如果拿不到，我们的产品就不能在国内销售，城阳区市场监管局给我们企业解决了目前最大的困难，让我们的产品能合法及时在国内上市，为抗击疫情履行社会责任。”企业质量负责人朱琳琳激动地说。
据了解，平时第一类医疗器械备案凭证办理需要经过实地查看场地，测试设备，检查企业具有生产能力等，再加上准备相关材料，一般办理下来保守估计需要1个月左右。城阳区市场监管局药械监管科科长楚文明说：“特殊时期，特事特办。不仅是黑盾企业，只要是符合条件的企业上交材料以后，我们都会第一时间审批，第一时间办理，并以最快速度打印出证，本着为企业减负的原则送证上门，不仅把企业‘扶上马’，还会‘送一程’。我们提醒类似企业按照质量生产体系组织生产，做好标签说明书等工作，确保产品质量合格，如有不明事项，我们会继续负责解答帮扶。”
抗击疫情，起跑就是冲刺，开局就是决战。为尽快改善市场医用口罩紧缺的现状，缓解供需不平衡的矛盾，更好地满足一线抗疫物资保障和市民抗击疫情防护需要，城阳区市场监管局积极作为，主动介入，深挖潜能，提质提速，为辖区口罩生产企业出谋划策、帮扶指导、创新服务、加速审批。连日来，区市场监管局相继多次赴口罩生产企业调研帮扶，对具备生产能力的4家企业开出了针对性“处方”。其中，对包括黑盾防护科技在内的2家出口防护用品企业，建议其通过绿色通道快速办理转内销手续；对1家已具备第一类医疗器械备案凭证但是没有“医用隔离面罩 ”品种的企业，建议其通过绿色通道快速增加相应品种，尽快增大社会投放量；对1家出口日本的普通口罩生产商，建议其通过绿色通道快速办理相关内销手续，尽快制定企业标准，制作中文标签和说明书，增大国内普通口罩的投放量。
决战阶段比的是担当作为，冲刺时期拼的是快干实干。城阳区市场监管局将不断提升监管效能和服务水平，担当履职，勇于奉献，为疫情防控工作保驾护航！
通讯员 孟令胜 记者 徐圆
[编辑: 王君莉]
