近日,青岛市发展改革委、市食品药品监管局、市卫生计生委、市科技局联合发文,依托高新区青岛奥克生物开发有限公司试点建设青岛(奥克)区域细胞制备中心。
青岛奥克生物开发有限公司是高新区内专业从事干细胞技术研究、产品研发与成果转化的国家高新技术企业,是国家863干细胞产业化项目承担单位,获批建设“国家干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”、“山东省人类脐带间充质干细胞库”和“山东省再生医学与生物诊疗工程技术研究中心”,是青岛干细胞产业技术创新联盟理事长单位和青岛市生物医药产业商会秘书长单位,投资3.4亿元在高新区建设了集干细胞技术研发、生产、储存与应用转化于一体的干细胞基地。
区域细胞制备中心是指在区域由独立法人建设具有区域内统一标准的大型细胞处理制备中心。试点建设完成后,当地主管部门根据该统一标准进行检查审核,审核通过并颁发许可后方能进行该区域医疗机构、科研机构所需研究级、临床级应用细胞的提供,提供的细胞具有统一的质量标准。与传统的细胞治疗产业模式相比,区域细胞制备中心具有标准统一、集中管理、降低成本,与医疗机构专业分工,协同互补等明显优势。青岛高新区获批试点建设青岛(奥克)区域细胞制备中心,将有助于抢抓干细胞产业发展先机,打造覆盖全产业链、内涵丰富、结构合理的干细胞产业体系,为全市细胞诊疗产业发展提供示范借鉴,推动区域细胞诊疗产业有序发展。
[编辑: 董芳]