信网8月2日讯 近日,记者获悉,青岛太和医疗管理有限公司郑州路门诊部因使用过期医疗器械,被青岛市北区食品药品监督管理局处罚。
根据行政处罚内容,记者了解到,市北区食品药品监督管理局工作人员在例行检查过程中发现,该门诊部内的一次性使用清创缝合换药包已经过期,涉案医疗器械共五包。发现该情况后,工作人员依法立案进行调查,最终确认郑州路门诊部的上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条以及《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条中的相关规定。
5月9日,市北区食品药品监督管理局对青岛麦琪尔食品有限公司依法作出行政处罚决定:没收过期医疗器械(一次性使用清创缝合换药包5包);罚款20000元。
记者通过查询发现,青岛太和医疗管理有限公司郑州路门诊部是2016年11月22日在市北区市场监督管理局注册成立的,经营范围有:依据卫生部门核发的《医疗机构执业许可证》开展经营活动。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
7月31日上午,记者就此事致电青岛太和医疗管理有限公司,其工作人员表示确有此事,不过涉案的一次性使用清创缝合换药包在2017年12月份就停止使用了,当时正赶上快过年了,再加上负责处理此事的医生因事请假,所以没有及时的销毁过期的医疗器械,这才被处罚。
该工作人员告诉记者,目前公司已经配合食药监将此事处理完毕。
信网全媒体记者 岳祥
[编辑: 宗瑞琪]