昨日，“2015年中国医药生物技术十大进展”评选在青岛高新区举办，这也是全国范围内的首次医药生物技术评选活动。记者从大会上获悉，基因编辑狗定制成功、我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市、我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展等十项进展入选。
记者 宋新华
全国41个候选项目参评
活动自去年 10月启动以来，共征集来自全国的41个候选项目，通过近7万人次参与的网络和微信公众投票、相关领域12名院士的函审和不记名投票以及专家评审，最终评选出医药生物领域的十大进展。在所有项目中，我国自主研发的疫苗项目占比重较大。
第一项为我国科学家历时近 30年自主研制的创新疫苗产品——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗），该疫苗于2015年6月30日正式上市,将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。该疫苗的成功投产，不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
EV71（手足口病）疫苗上市也成功入选。肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，通过产学研密切结合和有效的组织协作研究，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。第三个入选的疫苗项目为我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究。
有望实现专属宠物狗定制
基因编辑技术近年来受到国内外的高度重视，在生物技术领域有广泛的应用前景。我国科学家利用基因编辑技术编辑了67个胚胎，27只小狗出生，两只获得成功。在世界上首次建立狗的基因敲除打靶技术，获得世界首对基因敲除狗，使专属宠物狗定制，以及为重大疾病的研究提供更合适的疾病动物模型成为可能。该项目的成功也成为2015年中国生物技术十大进展之一。“如果道德伦理解决了，就可以说有高级定制版的狗。你想要跑得快的肌肉发达的狗，你想要聪明的狗，你想要红眼睛的狗，你想要茶杯大小的狗，原则上说都可以通过基因编辑得到。”与会专家表示。
记者了解到，其余获得通过的还有我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展；我国自主创新国家 1.1类人源化修饰型抗体治疗非小细胞肺癌进入临床；我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药进入临床并获国际认可；我国自主研发组织工程产品生物工程角膜正式投产；我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布；我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布。
岛城成海洋医药领军城市
我市作为我国海洋生物医药产业的领军城市，具有良好的产业聚集性和发展潜力。近年来，青岛高新区迅速集聚一批关联度大、产业链长、具有核心竞争力的生物医药研发及产业项目，在新一轮产业转型升级中赢得先机。围绕海洋药物和生物制品、医用材料、抗体药物、干细胞等领域，青岛高新区重点引进技术含量大、带动能力强、产业关联度高的龙头项目，发挥引领示范作用，加快形成完整的生物医药产业链，获批建设国家青岛海洋生物医药特色产业基地和青岛市蓝色经济区海洋特色产业园。
高新区吸引生物医药投资近百亿
截至目前，青岛高新区已累计引进奥克生物、黄海制药、易邦生物、国际干细胞谷等生物医药项目70余个，总投资近100亿元；引进李靖、王玉强等生物医药领域千人计划专家9名；省内最大的12万平米生物医药产业园孵化中心和干细胞生物诊疗国家地方联合工程研究中心、青岛市生物医学工程与技术公共研发服务平台和青岛市首家生物医药创客空间“贝壳生物”建成运营。
青岛奥克生物经国家发改委批准成立“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，承担的“用于治疗免疫性疾病的间充质干细胞产品研发”项目被列入“国家863”计划；黄海制药以打造中国缓控释制剂领军企业为战略目标，以缓控释技术为核心，主要产品伲福达连续多年在全国同类品种中产销量名列第一，被多次认定为“山东名牌产品”和中国驰名商标；易邦生物获批 “动物基因工程疫苗国家重点实验室”和“山东省动物基因工程疫苗工程研究中心、重点实验室”，获得国家一类新兽药注册证书，研发国际首个新城疫重组灭活疫苗（A-Ⅶ株）和国内首个圆环基因工程亚单位疫苗；欧博方获批1.1类宠物新药等在研一类新药7个。
