总理批评"新药审批"说与谁听

2016-02-16 10:45   来源: 半岛网-半岛都市报 手机看新闻 半岛网 半岛都市报

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  文/韩金惠

  2月14日召开的国务院常务会议对医药领域审批改革提出要求,李克强总理强调,不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”:“还不是为了涨价?!”(2月15日《第一财经日报》)

  “还不是为了涨价”,总理一句话道出了某些“新药”换汤不换药的猫腻。其实,药品换个“马甲”就涨价早已不是什么秘密,去年4月份,媒体爆出常用药克拉霉素改变剂型,由普通胶囊改成软胶囊,就摇身一变成为独家品种、享受单独定价后身价比普通胶囊高出22倍的消息,令很多人印象深刻。而老百姓对此也早已深有体会:从前两块多一瓶的复方甘草片现在竟然要10.5元,一块多的瓶装老款氯霉素眼药水变成了盒装,身价就涨到七块多……

  何为“新药”?是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。成分相同,功效相同,剂型或包装不同,就能打着“新药”的幌子身价翻番,这样不仅加剧了老百姓看病贵,也背离了医药改革的初衷,更暴露出药品审批中存在不少漏洞。首先,新药概念不明确。2007年10月1日实施的《药品注册管理办法》第四条规定:“国家鼓励研究创制新药”。但创新药物概念不明,以至于许多厂家钻了空子。其次,新药审批环节未明确相关技术部门的责任制度。换句话说,就是出了问题没人承担责任。再者,药监部门的监督程序和监督责任不够细化,导致不能从根源上遏制审批权的滥用。

  然而,药品不仅是一种商品,还是一种特殊商品。所以,药价放开,药企不能放纵。正如李克强总理所说,医药产业发展首先是“惠民生”,其次才是“稳增长”。这也是为何即便在市场经济比较发达的国家,对于药品仍然有着特殊的监管。在英国,药企一旦推出通用药品的新包装,必须重新申请,并与医保部门这一最大客户进行定价,想换个“马甲”涨价,显然没那么容易。而在韩国,虽然药店经营者可以自行定价,但没有最高限价并不意味着没有政府指导价,韩国药店常被要求张贴政府指导价,政府也会每季度跟踪调查药品销售价格,在网站及药店发布,以控制无序定价,引导良性竞争。

  “搞新药不是为了涨价”,总理的批评不仅针对药监部门,也针对每一个药品生产企业。

  

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