半岛网5月5日消息 日前，记者从市南区食药监局了解到，为进一步规范医疗器械市场秩序，保障广大群众用械安全有效，市南区食药监局将开展全区医疗器械专项整治行动，打击医疗器械生产经营领域违法行为。
据悉，本次专项整治将从5月份开始至8月份基本结束，共为期4个月的时间。整治范围主要集中在装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性无菌医疗器械等六大领域，重点查处和规范生产、流通环节中存在的无证经营、经营无证产品、超范围经营和销售假冒伪劣产品、整治夸大功效，以及降低生产条件、擅改标准工艺违规生产、出厂不消毒、使用有毒有害材料、未经检验或未按规定检验放行产品等违规行为。
据了解，本次专项整治将覆盖市南区所有医院、眼镜店、大型商场、医疗器械经营企业、牙科诊所、学校周边饰品店、医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店等场所。该局稽查大队和各食药所将按照属地监管职责，结合日常监管、风险分级、监督抽样、投诉举报等工作，采用明查暗访、突击检查相结合的方式，组织力量依据《医疗器械生产质量管理规范》全面检查医疗器械经营者是否持证经营、医疗器械产品是否具有注册证，排查梳理企业质量体系管理落实情况、生产现场、仓储场所和相关档案记录。依据《医疗器械经营质量管理规范》有关要求，发现质量可疑产品将立即抽样送检，并对违法违规经营行为依法立案查处，涉嫌犯罪的将移交公安机关。
广大市民如果发现医疗器械生产经营领域的违法行为和问题产品，可拨打12331热线电话进行投诉和举报。
通讯员 温泉 文 王君莉
[编辑: 董芳]
