这种废钢料被用于制作义齿。(央视视频截图)
假牙支架竟是用废钢料做的,清洗假牙竟然用旧牙刷。这样的假牙你敢戴吗?在北京北口义齿技术研究有限公司,记者进行了暗访。根据北京市有关规定:“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义表示,“多次使用它里面成分会发生很大的变化,一些有效的元素可能被氧化。会导致一些重金属,或者有害元素进入金属当中,对人体产生危害。
有正规材料却很少用 记者应聘进入了北口义齿技术研究有限公司,这是一家为多家医疗机构提供义齿加工服务的专业企业。该企业具备合法的医疗器械生产资质。
按照流程北口义齿会根据医院发来的订单生产义齿。记者看到,工人铸造普通支架所使用的金属原料形状不规则、大小不统一,并且没有任何标志。这是一种什么材料呢?是否符合国家标准呢?记者进入了这家企业的原料仓库,但并没有找到这种原料,就连工厂的老员工也觉得有些蹊跷。
记者注意到,铸造工人偶尔会使用一些完全不一样的金属原料。这种金属原料的包装盒上都印有医疗器械注册许可证号,每颗金属原料都是形状规则、大小统一,并且印有相关标志。原来,这才是正规的义齿金属原料。按照国家要求定制式义齿属于二类医疗器械产品。作为入口的产品,义齿的金属材料在口腔环境中可能出现降解腐蚀,甚至会刺激牙龈,出现红肿的情况。根据规定,“义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等材料”。然而,在该公司铸造义齿支架时,使用量最大的却是这种形状不规则、没有任何标志的金属原料。
在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里,记者也见到了这种形状不规则的金属原料,工人正在用它铸造义齿支架。这家企业的质检部主管告诉记者,这种形状不规则的金属原料,在行业里被叫碎钢,质量相对较差,一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。
比正规产品贱得多 在瓷都忠诚加工厂,记者终于见到了这种碎钢原料的包装盒,上面既没有中文字,说明书和标签,也没有医疗器械注册许可证号。那么,这些来路不明的碎钢又是从哪里来的呢?
国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。在这里记者也看到这种碎钢在出售。在店家的介绍下,记者在佛山市的一处出租屋,见到了专门做碎钢生意的侯老板。侯老板告诉记者,现在市场上的碎钢基本都是从天津发货,至于准确的生产厂家,没有人知道。国内的义齿加工厂很多都使用这种碎钢原料铸造义齿支架。它的市场价只有正规厂家的七分之一。
这样的不符合义齿支架生产要求的碎钢,在记者调查的这两家义齿加工厂却被大量使用着。北口义齿技术研究有限公司工人说:“大众化就是它,一般钛合金啦,诺必灵的比较少。”
在义齿加工厂铸造义齿支架的过程中,还会产生大量的金属废料。工人说,那是废钢头。记者看到,铸造工人先往坩埚里放入几颗碎钢,然后又加入一些废旧钢头。将他们融化在一起后浇筑到模具中。
根据北京市有关规定,“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义表示,“多次使用它里面成分会发生很大的变化,一些有效的元素可能被氧化。会导致一些重金属,或者有害元素进入金属当中。如果反复累加这种有害元素浓度会越来越高,对人体会产生危害。”
“消不消毒谁知道” 为了防止交叉感染,北京市下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定“企业生产的义齿成品和牙模型应包装并消毒后方可出厂”。记者看到在瓷都忠诚医疗用品有限公司的质检部办公室角落里,只有一台小型消毒柜。在记者调查的那段时间里,质检部的工作人员并没有使用过这台消毒柜。
而记者在北口义齿加工厂看到的情况更令人担忧,按照流程,每一颗义齿在加工完成后,员工都要对其进行清洗。但清洗义齿使用的工具,竟然是员工自己用过的牙刷。
那么,在义齿出厂前,北口义齿加工厂是否按规定严把最后一道消毒关呢?北口义齿技术研究有限公司工人说:“不消,消不消毒谁知道啊?”据央视
(来源:半岛网-半岛都市报)