半岛网6月14日消息 为保障药品包装材料产品质量,防止无注册证或不合格药包材产品流入市场。6月12日,崂山区食品药品监督管理局开展了药包材生产企业专项检查。
此次检查采取事先不告知的检查方式,检查品种为注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞,重点检查企业执行国家标准、工艺符合性、原辅材料来源、批生产记录、批检验记录,产品退货与收回记录,从业人员健康状况等。
从检查的情况看,企业能够按规定组织药包材生产及质量检验,企业的生产工艺也基本符合药包材的生产要求。药包材生产企业的生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面都比较规范,但还存在原材料采购时验收记录不完整及企业员工未按年度培训计划进行培训等情况,执法人员当场责令企业进行整改。
下一步,崂山食药局将采取三项措施强化药包材生产企业监督管理:一是及时总结本次专项检查的经验,探索药包材生产企业管理新方法;二是对药包材生产企业整改情况跟踪检查,进一步规范药包材企业生产行为。三是深化药包材生产企业诚信管理,增强企业的责任意识、质量意识,促进企业自律和诚信建设。
记者 游潇 [编辑: 董芳]